글로벌 임상시험 관리(글로벌 다국적제약사)

아시아1~2위 다국적 제약사 /세계 17~ 18위 제약사 / 국내 6년전부터 ADC표적항암제 사업 마케팅 진행중, [연봉처우 : 대기업 수준 ] 업무환경 최우수 /잡플래닛 3.8 평가 최우수 연봉 기본급+추가 ; 경영성과급 전직원140%지급(급여대비)+개인성과급 연봉대비 11.2%이상 ~20%지급+ 명절상여금 년2회추가지급+ 그외 년간복지비(160만원) +자기개발비,식대 교통비 통신비,건강검진비등도 따로 지급함. 리프레시 휴가제 /유연근무제 /육아휴직등 시행/ 잡플레닛3.8 처우 업무환경 최우수사 1. 글로벌 임상시험 관리 (정규직) 1) 임상 과학 지식을 갖춘 KEE 관리 2) 타당성 조사 및 임상시험기관 선정 프로세스 참여 3) eTMF 기능별 품질 관리, MVR 검토, CRO 감독 방문 등을 통해 정기적인 품질 감독을 수행하고 감사 및 실사 관련 활동에 참여 4) CRO 및 임상시험 현황 관리 및 문제 해결 5) IND 관련 업무를 위해 규제 당국에 제출할 임상시험 관련 문서 작성 및 지원 6) 출판 관련 업무 지원 2. 기타 임상 운영 업무 관리 1) 배정된 프로젝트 예산 계획 및 관리 2) 현지 표준 운영 절차(SOP) 작성 및 수정 지원자격] -4년제 정규대학 이상 졸업자 -제약사 임상시험관리 경력자(해당경력 3년이상~8년내외) - project management 에 관심이 있는 자 - Global Teleconference 참여 가능한자 - 4년제 정규대학 이상 졸업자 - 국내외출장 가능자 우대사항] - 약사 혹은 간호사 자격증 보유자 우대 - 항암제(임상시험)관련 분야의 Knowledge가 있는자 우대 [ 역량/기술] ∙ 우수한 영어 작문 및 회화 능력 ∙ 우수한 협업 능력 ∙ 우수한 프로젝트 관리 능력 ∙ 우수한 대인 관계 및 의사소통 능력 ∙ 안전 보고 및 홍보 가이드 관련 현지 규정 이해 ∙ 글로벌 표준 준수 역량 ∙ 전문적이고 긍정적인 태도