시판 후 감시(PMS) 프로젝트 관리자[글로벌다국적제약사]

7년전부터 ADC항암제사업 진행! --선도적인 표적항암제 개발 /고혈압,고지혈증 전문의약품 아시아1~2위 다국적 제약사 /세계 18위 제약사(2023년) / 10년내 세계 10위권 진입가능 대기업 수준의 처우임 ] 기본급+추가 경영성과급 전직원140%지급(급여대비)+개인성과급 연봉대비 11.2%이상 ~25%지급+년 2회 명절 상여지급+ 그외 년간복지비(160만원) ,자기개발비,식대 교통비,건강검진비등도 따로 지급함.리프레시 휴가제 /유연근무제/육아휴직등 시행/ 잡플레닛3.8 처우업무환경 최우수사 담당업무] 시판 후 감시(PMS) 프로젝트 관리자(PV팀소속 PMS담당) 1. 신약(RMP)에 대한 시판 후 감시(PMS)를 포함한 능동적 약물감시 활동을 보장하고 관리합니다. 2. 시판 후 감시 프로젝트 관리자로서 연구 계획 수립, 설정 문서 개발, 임상시험기관 선정, IRB 업무, 계약 체결, 임상시험기관 개시 방문, 모니터링, 안전성 보고, 연구 보고서 작성, CRO 관리, 사내 CRA 관리 등을 수행합니다. 3. 예산 계획을 수립하고 임상시험 책임자에게 비용을 지급합니다. 4. 연구 문서(예: 프로토콜 개요, 프로토콜 등)와 관련하여 본사 및 검토 위원회와 소통합니다. 5. 약물감시 전문가와 협력하여 신약 제품의 이상반응 및 안전성 문제를 수집하고 정해진 기한 내에 본사, 협력사 및 규제 당국에 보고합니다. 6. 안전성 데이터를 추적하고 효율적이고 적절하게 관리합니다. 7. 관련 규정, 표준운영절차(SOP) 및 실무 규범에 따라 적절하고 시의적절하게 PMS 활동을 수행한다. 8. 글로벌/지역 SOP 및 현지 규정에 따라 PMS 활동을 다루는 관련 현지 SOP를 개발하고 유지한다. 지원자격] PMS 또는 임상시험 관련업무 유 경험자 (5년 이상) 필수 PM 경력자 우대 약사, 간호사 우대 국내외출장 가능자 Competencies/Skills: Good written and spoken English capabilities Good collaboration skills Good project management skills Good interpersonal skills and communication skills Good understanding of local regulation regarding risk management plan, safety reporting & promotional guide Good ability in working according to global standards 문의및 접수]반석써치 김동훈상무이사 dookim@banseog.co.kr / 02-2177-9853/010-5235-8553