의료기기QA품질책임자(부장~이사급)(신개념 필러 MPLF 개발사)

신개념 필러 MPLF 개발사 / 피부과용 필러 , 의료기기 KGMP (이식용 인공치아, 신장질환 조기진단키트, 기능성원료) 년간매출 200억 , 원주 공장(의료기기 KGMP) 대전본사, 서울 잠실사무소 QA품질책임자(부장~이사급) 4등급의료기기 QA(품질보증)업무 원주공장 신규 품질책임자 채용 고위험 의료기기의 품질관리, 인허가, 국제 표준 준수 등 전문성을 갖춘 경력직 채용이 중심 업무내용] 1. 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485, KGMP,MDSAP 등 해외 인허가) 심사 준비, 운영 및 유지관리 2. 공정/설비/청정도 등 밸리데이션 문서 검토 및 적격성 평가 지원 3. 제조기록서 발행 및 SOP 제/개정 4. 출하서류 및 배포문서 검토 5. 고객불만 접수 및 대응, 조사 보고서 작성 6. 시정 및 예방조치(CAPA) 운영 및 문서관리 7. 내부심사 계획 수립 및 조치 사항관리 8. 품질매뉴얼 및 절차서 제정/개정/관리 처우예상 7000만원~8500만원 (전직연봉대비 협의) 자격요건] 1. 경력 10년이상(의료기기 4등급 경험 필수)~25년 2. 전문성과 경력을 중시하며, 국제 표준 및 인허가 경험 필수 우대사항 1. 영어가능자 2. 4등급 의료기기업체 근무 경험자 3. 해외 인허가 경험자 4. 원주시 거주자 우대 (타지역자는 원룸제공 또는 월세지원) -직원숙소 지원가능