글로벌 임상시험관리 (글로벌다국적제약사)

7년전부터 항암제사업부 증설 --선도적인 표적항암제 개발 /고혈압,고지혈증 전문의약품 아시아1~2위 다국적 제약사 /세계 18위 제약사 / 10년내 세계 10위권 진입가능/ 대기업 수준의 처우 모집 부문 임상팀원(임상부/임상팀소속) : 인사발령으로 인한 공석>> 충원 포지션 지원 구분 경력사원(정규직) 근무 지역 서울 중구 본사 추가채용 인원 1명(정규직 : 3개월 수습) 주요 담당 업무] 1. 글로벌 임상시험 관리 1) 임상과학 지식을 갖춘 핵심인력(KEE) 관리 2) 타당성 조사 및 임상시험기관 선정 과정 참여 3) eTMF 기능적 품질관리(QC)를 통한 정기적인 품질 관리, 임상시험 기록 검토(MVR), CRO 현장 방문 등을 수행하고 감사 및 검사 관련 활동에 참여 4) CRO 및 임상시험 진행 상황 관리 및 문제 해결 5) 임상시험계획승인(IND) 관련 업무에 필요한 규제기관 제출 서류 작성 또는 지원 6) 논문 발표 관련 업무 지원 2. 기타 임상 운영 업무 관리 1) 담당 프로젝트 예산 계획 및 관리 2) 내부 현지 표준운영절차(SOP) 작성 및 개정 지원자격] 임상시험관련업무 유경험자(5년 이상) - 임상시험 기관모니터링(CRA) 경험자(3년 이상, 글로벌/항암제 임상시험 포함) - Global Teleconference 참여 가능한자 - 4년제 정규대학 이상 졸업자- 약사 혹은 간호사 자격증 보유자 우대 - 국내외출장 가능자- Competencies/Skills: ∙ Good written and spoken English capabilities ∙ Good collaboration skills ∙ Good project management skills ∙ Good interpersonal skills and communication skills ∙ Good understanding of local regulation regarding safety reporting & promotional guide ∙ Good ability in working according to global standards ∙ Professional and positive attitude 대기업 수준의 처우임 ] 기본급+추가 경영성과급 전직원140%지급(급여대비)+개인성과급 연봉대비 11.2%이상 ~20%지급+년 2회 명절 상여지급+ 그외 년간복지비(160만원) ,자기개발비,식대 교통비,건강검진비등도 따로 지급함. 리프레시 휴가제 /유연근무제/육아휴직등 시행/ 잡플레닛3.8 처우업무환경 최우수사