바이넥스

항체, 이중항체, Fc 융합 단백질, pDNA 등을 대상으로 세포주 개발, 공정개발, GMP 생산, 품질시험, 허가 지원까지 맡는 원스톱 CDMO 서비스다. 동물세포 배양기와 미생물 발효조로 원료의약품을, 액상·동결건조 바이알과 프리필드시린지로 완제의약품을 생산한다.

인천 송도의 바이오의약품 GMP 생산시설로, 2024년 11월 유럽 EMA GMP 승인과 2025년 1월 미국 FDA cGMP 승인을 받았다.

충북 청주시 오송읍의 바이오의약품 GMP 생산시설로, 1,000L와 5,000L 동물세포 배양 설비를 갖추고 있다. 2026년 10월 첫 해외 규제기관 실사인 유럽 EMA GMP 실사를 통과했다.

부산 사하구의 합성의약품 생산시설로 정장제와 점안제를 주로 만든다. 회사는 2014년부터 같은 성분 기준 전문의약품 정장제 시장 매출 1위라고 밝히며, 2021년 식약처 실사를 통과했다.

2025년 셀트리온 앱토즈마주 생산을 포함해 약 700억 원 규모의 수주를 확보했다고 보도됐다.

오송공장 증설을 진행하고 있다. 회사는 증설 후 생산능력이 송도공장의 4배 이상이 된다고 설명했다.

오송공장이 글로벌 제약사 제품의 공정성능적격성평가(PPQ) 생산을 마치고 첫 해외 규제기관 실사인 유럽 EMA GMP 실사를 통과했으며, 첫 상업생산 주문을 확보했다. 미국 FDA 실사는 2026년 12월 초로 예정돼 있다.