종근당바이오

인혈청알부민(HSA)을 쓰지 않고 L-히스티딘을 넣은 보툴리눔 톡신 제제로 할랄 인증을 받았으며, 2025년 7월 국내에 출시했다.

중국에서 개발 중인 보툴리눔 톡신(개발명 CU-20101)으로, 중국 임상 3상에서 미간주름 개선 효과가 보톡스 대비 비열등함을 확인했다.

발효·합성 기반 원료의약품으로 항생제, β-락타메이즈 저해제, 타크로리무스·에버롤리무스 등 면역억제제, 디쿠아포졸(안구건조증 치료제), 당뇨병 치료제 등 14개 품목을 소개한다.

락토바실러스·비피도박테리움 계열 프로바이오틱스 25개 품목을 갖추고 있으며, 50년간 쌓은 발효 기술로 생산한다.

경기도 안산(원료의약품 공장, 51,473㎡), 충북 청주 오송, 충남 예산에 GMP 공장을 두고 있으며, 이 시설로 CMO·CDMO 서비스도 제공한다.

중국 임상 3상에서 CU-20101 투여군 278명과 보톡스 투여군 275명을 비교한 결과, 미간주름 개선율이 74.0% 대 74.9%로 비열등성을 확인했다고 밝혔다.

티엠버스주 출시 1주년을 맞아 2026년 7월 11일 서울에서 의료진 대상 심포지엄을 열었다.

미국 파트너 헤일리스 테라퓨틱스가 주요우울장애 치료용 티엠버스주의 임상 1상 시험계획을 미국 FDA로부터 승인받았으며, 종근당바이오는 임상시험용 의약품을 제조·공급한다.