Danburstotug (IMC-001)
임상 2상PD-L1을 표적하는 완전 인간 IgG1 단클론항체로, PD-1/PD-L1 결합을 막고 ADCC를 유도한다. 2026년 1월 재발·불응성 NK/T세포 림프종(ENKTL) 치료제로 식약처 희귀의약품에 지정됐으며 임상 2상에서 객관적반응률 79%, 완전관해율 63%를 기록했다.
PD-L1을 표적하는 완전 인간 IgG1 단클론항체로, PD-1/PD-L1 결합을 막고 ADCC를 유도한다. 2026년 1월 재발·불응성 NK/T세포 림프종(ENKTL) 치료제로 식약처 희귀의약품에 지정됐으며 임상 2상에서 객관적반응률 79%, 완전관해율 63%를 기록했다.
차세대 CD47 표적 단클론항체다. 삼중음성유방암(TNBC) 환자 대상 임상 1b상에서 파클리탁셀 또는 젬시타빈·카보플라틴과 병용했고, 2026년 8월 렌바티닙 병용 췌장관선암 코호트 추가를 승인받았다.
IMC-001과 IMC-002를 모항체로 자체 개발한 PD-L1/CD47 IgG1 이중항체다.
T세포와 대식세포를 겨냥하는 면역항암 플랫폼으로, 항PD-L1, 항LAG-3, 항CD47 등으로 파이프라인을 넓히는 기반이다.
댄버스토투그(IMC-001)가 재발·불응성 NK/T세포 림프종 치료제로 식약처 희귀의약품에 지정됐다.
론자와 댄버스토투그 상용화를 위한 CDMO 계약을 맺었다. 원료의약품은 영국 슬라우, 완제의약품은 스위스 바젤과 슈타인에서 개발·생산한다.
ASCO 2026에서 IMC-002의 TNBC 임상 1b상 결과를 발표했다. 환자 12명에서 객관적반응률 25%, 질병통제율 75%를 보였고 혈소판·백혈구 감소증은 관찰되지 않았다고 밝혔다.
식약처로부터 IMC-002 임상 1b상에 렌바티닙 병용 췌장관선암 코호트를 추가하는 시험계획 변경을 승인받았다. 2026년 10월 삼성서울병원부터 환자 모집을 시작한다.
공식 직무 안내
확인 시점 2026-10-26
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