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한국 / 기본 브리프자료 확인 2026-10-26

건일제약

Kuhnil Pharmaceutical

중추신경계·소화기·순환기 전문의약품을 중심으로 이상지질혈증 복합제 로수메가, 멜라토닌 서방정 서카딘·슬리나이토, 흡입용 부데소니드 풀미칸 등을 생산·판매하는 제약사다.

Rosumega

출시

로수바스타틴과 오메가3를 한 캡슐에 담은 이상지질혈증 복합제로, 다층 캡슐 코팅 특허 기술을 적용했다. 2025년 5월부터 영진약품과 공동판매하고 있다.

Slenyto

승인

소아·청소년 수면장애 치료제(멜라토닌)로, 3mm 미니정에 특허 서방형 기술을 적용해 취침 후 8~10시간 멜라토닌 농도를 유지한다. 자폐스펙트럼장애에 더해 2026년 7월 ADHD 관련 수면장애로 적응증을 넓혔다.

Circadin

출시

이스라엘 뉴림파마슈티컬스가 개발한 멜라토닌 서방정 2mg으로, 55세 이상 원발성 불면증에 쓴다. 2014년부터 수입해 왔으며 2026년 7월 국내 제조 품목허가를 받아 자체 생산으로 전환했다.

Pulmican

출시

기관지 천식과 유소아 급성 기관지염에 쓰는 흡입용 부데소니드 현탁액이다. 2024년 대비 생산 설비를 4배로 늘리고 다른 제약사 제품의 위탁생산도 맡고 있다.

완료 보고

흡입용 부데소니드 풀미칸 생산 설비를 2024년 대비 4배로 늘리고, 영진약품·펜믹스 등 5개 제약사 제품의 위탁생산을 맡았다.

발표

영진약품과 로수메가 공동판매 계약을 2년 연장했다. 첫 계약은 2025년 5월 1년 기간이었다.

완료 보고

서카딘서방정 2mg의 국내 제조 품목허가를 받고 2014년부터 유지해 온 수입 허가를 취하해 자체 생산 체제로 전환했다.

발표

슬리나이토의 적응증을 자폐스펙트럼장애 관련 수면장애에서 ADHD 소아·청소년 수면장애로 넓혔다. 회사는 국내에서 이 적응증을 허가받은 유일한 치료제라고 밝혔다.

출처와 확인 범위 6

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  1. 건일제약, 소아청소년 불면증 치료제 '슬리나이토' ADHD 적응증 확대 ↗약업신문 · 발표 2026-07-29 · 자료 확인 2026-10-26
  2. 건일제약, 외형 조정 속 순이익 방어…상품 확대·현금흐름 흑자 ↗메디파나뉴스 · 발표 2026-04-08 · 자료 확인 2026-10-26
  3. 영진약품, 건일제약과 '로수메가' 공동판매 파트너십 확대 ↗메디파나뉴스 · 발표 2026-07-07 · 자료 확인 2026-10-26
  4. 건일제약, '서카딘' 제조 품목허가 취득 … 수입 → 자체 생산 체제 전환 ↗헬스코리아뉴스 · 발표 2026-07-16 · 자료 확인 2026-10-26
  5. 건일제약, 생산력 4배 늘자 '풀미칸' 위수탁 확대 ↗약사공론 · 발표 2026-03-09 · 자료 확인 2026-10-26
  6. 건일제약, '슬리나이토' ADHD 수면장애 적응증 확대 ↗메디파나뉴스 · 발표 2026-07-29 · 자료 확인 2026-10-26