씨젠

여러 병원체를 한 번에 검출·구분하는 다중 실시간 PCR 시약 제품군으로, 호흡기·생식기·위장관 감염과 다제내성균(MDRO) 검사 등을 포함한다.

검체 전처리부터 핵산 추출, 증폭, 결과 처리까지 통합한 모듈형 PCR 검사 자동화 시스템이다.

전 세계 PCR 검사 데이터를 실시간으로 모아 지역별 감염 추이, 병원체별 양성률, 동시감염 패턴 등을 보여주는 통계 데이터 플랫폼이다.

2023년 시작한 기술 공유 사업으로, 신드로믹 PCR 시약 기술과 자동 개발 도구(SGDDS), CURECA를 각국 파트너에게 제공하고 파트너가 현지 법인을 세워 진단 제품을 개발·공급하도록 한다.

미국 법인이 HSV-1·2, 수두대상포진 바이러스(VZV), 엠폭스 바이러스(MPXV)를 동시에 구분 검출하는 'Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay'로 미국 FDA 긴급사용승인을 받았다.

검사 100만 건으로 신드로믹 PCR 검사의 임상적 유용성을 평가하는 '글로벌 밀리언 임상 연구'를 시작했다. 국내에서 출발해 해외 의료기관으로 넓히며 생식기·호흡기·위장관 감염을 먼저 다룬다.

다제내성균과 내성 유전자를 한 번에 검출하는 'Allplex MDRO Assay'를 유럽 체외진단의료기기규정(IVDR) CE 인증을 받아 유럽에 출시했다.